Агенција за надзор хране и лекова (БПОМ) издала је дозволу користити Ц. вакцинаОВИД-19 из Синовца као „бедем“ против корона вируса. Ова вакцина је проглашена безбедном за употребу, иакокао и друге лекове или вакцине,постоји неке могуће нежељене ефекте.
Хитна употребна дозвола или хитна употреба овлашћења (ЕУА) БПОМ је издао вакцину Синовац ЦОВИД-19. Издавање ове дозволе је дато јер је вакцина Синовац испунила стандарде ефикасности (ефикасности и безбедности) Светске здравствене организације (СЗО).
Синовац ЦОВИД-19 вакцина дозвола за путовање у Индонезију
Вакцина Синовац ЦОВИД-19 почела је да улази у Индонезију 6. децембра 2020. На основу резултата привремене фазе ИИИ клиничког испитивања за вакцину Синовац у Индонезији и прегледа клиничких испитивања из других земаља, БПОМ је званично изјавио да је ова вакцина безбедно за употребу.
„Резултати анализе клиничког испитивања вакцине Синовац у Бандунгу показали су ефикасност од 65,3 одсто. Резултати других разматрања, наиме из Турске са ефикасношћу вакцине од 91,25 одсто и из Бразила од 78 одсто“, рекла је Пени Кусумастути Лукито у виртуелном саопштењу за јавност у понедељак (1.11.).
Резултати ефикасности или ефикасности и безбедности вакцине Синовац су у складу са прагом ефикасности који је поставила СЗО, а то је 50 одсто. То значи да је употреба вакцине Синовац безбедна у поређењу са нежељеним ефектима које изазива.
„Вакцина Синовац показује способност стварања антитела у телу и способност антитела да убију или неутралишу вирусе. Резултати ефикасности такође показују да је вакцина Синовац у стању да смањи ризик од болести ЦОВИД-19 до 65,3 одсто“, наставио је он.
Пени је такође рекла да за сада нежељени ефекти вакцине Синовац нису опасни. Проузрочени нежељени ефекти су углавном благи до умерени и могу се превазићи.
„Локални нежељени ефекти су бол, иритација и оток. Системски нежељени ефекти укључују бол у мишићима, умор (умор) и грозница. За степен озбиљности, односно главобоље, кожних поремећаја и дијареје, пријављени проценат је око 0,1-1 проценат. Ово је безопасан нежељени ефекат и може се опоравити“, закључио је он.
Садржај Синовацове вакцине против ЦОВИД-19
Вакцина против ЦОВИД-19 коју је направио Синовац, која је добила БПОМ дозволу, садржи вирус који је убијен (инактивирани вирус) и не садржи живе или атенуиране вирусе.
Ова вакцина такође садржи алуминијум хидроксид који служи за повећање способности вакцине. Поред тога, постоје и други састојци, као што је раствор фосфата као стабилизатор (стабилатор) и физиолошки раствор натријум хлорида како би се пружила удобност при убризгавању.
Упркос бројним проблемима, Синовчева вакцина против ЦОВИД-19 не садржи састојке као што су боракс, формалин или жива, и не садржи конзервансе, тако да су њен квалитет, безбедност и ефикасност загарантовани.
Синовчева вакцина против ЦОВИД-19 показала се ефикасном у смањењу ризика од заразе корона вирусом и ризика од развоја тешке болести или потребе за хоспитализацијом. Ово ће бити веома корисно током пандемије као што је сада.
Међутим, имајте на уму да употреба ове вакцине не гарантује да ће се све активности одмах вратити у нормалу. Дакле, јавности се и даље саветује да увек примењује 3М, односно ношење маски, одржавање безбедне удаљености и прање руку, како би се повећао успех напора у превенцији ЦОВИД-19.
